2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)(jian)查內容主要圍繞藥(yao)品(pin)許(xu)可(ke)證(zheng)變更增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺苷(gan)鈷胺事項的(de)相關(guan)工作開展(zhan)，檢(jian)(jian)查員(yuan)嚴格按照(zhao)2010年(nian)版GMP要求和(he)(he)(he)自治區食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局(ju)制定(ding)的(de)許(xu)可(ke)證(zheng)驗(yan)收檢(jian)(jian)查條款進(jin)行(xing)，在檢(jian)(jian)查過程中檢(jian)(jian)查人(ren)員(yuan)通(tong)過對我(wo)公司(si)在企業負責(ze)人(ren)、質(zhi)量(liang)(liang)負責(ze)人(ren)、生(sheng)(sheng)產和(he)(he)(he)質(zhi)量(liang)(liang)檢(jian)(jian)測人(ren)員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產廠房、設(she)施布局(ju)和(he)(he)(he)環(huan)境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產工藝布局(ju)和(he)(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)產、檢(jian)(jian)驗(yan)設(she)備儀器管理和(he)(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)(he)產品(pin)倉儲(chu)、質(zhi)量(liang)(liang)管理文(wen)件(jian)和(he)(he)(he)制度建設(she)等方(fang)面進(jin)行(xing)文(wen)件(jian)查閱和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)產現(xian)場(chang)檢(jian)(jian)查，我(wo)公司(si)符合(he)藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產許(xu)可(ke)相關(guan)條件(jian)和(he)(he)(he)要求。

本(ben)次藥(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)證變更增加范圍(wei)的(de)的(de)檢查和驗收并取得證書(shu)，標志著(zhu)我公(gong)(gong)司維(wei)生(sheng)(sheng)素(su)B2和腺苷鈷胺(an)具備了(le)原料藥(yao)的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)條件，我公(gong)(gong)司將嚴(yan)格按照國家有關藥(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)管理(li)規范要(yao)求積極籌(chou)備新版藥(yao)品GMP認證檢查工作，爭取早日完成認證并投入生(sheng)(sheng)產(chan)銷售(shou)。